www欧美www,伊人色中色,中文日韩美一区二区,尤物影视日韩

上海阿博萊自動(dòng)化有限公司
新聞資訊
當(dāng)前位置:首頁(yè) > 新聞資訊 > 行業(yè)資訊

醫(yī)用無(wú)菌包裝只需要進(jìn)行一次測(cè)試和驗(yàn)證嗎?

發(fā)布時(shí)間:2023-03-28  來(lái)源:阿博萊官網(wǎng)  作者:Abler

醫(yī)用無(wú)菌包裝只需要進(jìn)行一次測(cè)試和驗(yàn)證嗎?錯(cuò)誤,這是一種誤解。ISO 11607 中最關(guān)鍵的要素是其對(duì)用于維護(hù)無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的材料進(jìn)行測(cè)試以及包裝過(guò)程驗(yàn)證的嚴(yán)格要求。它不僅范圍廣泛,而且還必須在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中進(jìn)行檢查和重新檢查。 

對(duì)于新設(shè)備,包裝驗(yàn)證測(cè)試主要分為三類(lèi):完整性,即防止微生物生長(zhǎng)的特性;強(qiáng)度,或打開(kāi)包裝所需的強(qiáng)度/力;微生物屏障,確認(rèn)所選擇的多孔材料提供了足夠的微生物屏障。

無(wú)菌封口

對(duì)于每個(gè)類(lèi)別,都有多項(xiàng)測(cè)試用于評(píng)估包裝是否通過(guò)。制造商必須從每個(gè)類(lèi)別中至少選擇一項(xiàng)測(cè)試。一些主要測(cè)試是:
完整性測(cè)試:氣泡發(fā)射測(cè)試、染料遷移測(cè)試、染料浸泡
強(qiáng)度測(cè)試:密封剝離測(cè)試、爆破測(cè)試、蠕變測(cè)試
微生物屏障測(cè)試:微生物排名、整包氣溶膠挑戰(zhàn)

制造商需要完成一個(gè)驗(yàn)證報(bào)告確認(rèn)醫(yī)療器械的成型、組裝、包裹和密封。此外,IQ、OQ 和 PQ(分別為安裝確認(rèn)、操作確認(rèn)和性能確認(rèn))都是無(wú)菌屏障系統(tǒng)所必需的。

但是這還不夠,還需要注意對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品所做的任何更改都需要重新驗(yàn)證和額外測(cè)試,這一點(diǎn)也很重要。這些變化可能是重大的,例如預(yù)期用途或全新設(shè)計(jì);它們也可以是內(nèi)部指令轉(zhuǎn)變,例如環(huán)境可持續(xù)性倡議。事實(shí)上,即使是先前驗(yàn)證過(guò)的包裝材料的原材料略有變化,也可能導(dǎo)致多年的進(jìn)一步重新驗(yàn)證。 

上一篇: 醫(yī)療無(wú)菌包裝要考慮的問(wèn)題
下一篇: 醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程中的重要性
午夜福利一区二区三区在线观看| 69xxx国产精品| 无码日韩精品一区二区人妻| 国产韩久久久精品影院首页| 999涩涩| 中文字幕制服综合第一页| 午夜无码最新福利片| 午夜福利小电影| 大陆夫妻拍拍视频高清| 综合狠狠综合久久综合| 日韩成人国产网站| 国产四虎影院在线视频| 免费A级人成a大片在线观看| 精品久久国产综合婷婷| 青青草伊人网| 动漫无码高潮| 国产精品又黄又猛又粗又多毛网站| 发个免费毛片看看| 国产一级一国产一级毛片| 久久精品综合网站| 色秀欧美精品综合视频| 国产在线观看污视频| 神马久久三级电影| 86精品人人人人| 日韩在线视频精品区一| 国产精品一区二区三区| 精品国产高清在线拍| 成人无码啊啊啊| 日韩在线视频最新资源在线观看| 成人片黄色大片| 久久国产成人精品麻豆| 色婷婷亚洲国产女人| 五月开心播| 日韩大黄| 国产aa免费视频观看网站| 日日噜噜夜夜狠狠视频无码日韩| 日韩中文字幕免费| 欧美激情久久久久久片| 九九国产热线精品| 国产精品视频流白浆免费视频| 大陆极品少妇内射AAAAAA|