醫(yī)用無菌包裝大致分兩類，硬塑包裝和軟塑包裝。其中硬塑包裝的組成部分就是吸塑泡殼+蓋材（透析紙，醫(yī)用無菌紙等），軟塑包裝的組成部分就是塑料膜（共擠膜等等）+透析紙。硬塑包裝盒軟塑包裝的封口都離不開無菌熱合機。下面對無菌蓋材、塑料膜、封合強度的常見具體要求做一些解釋。
無菌蓋材
也叫透析紙、無菌紙、特衛(wèi)強等等，常用于塑料泡殼的封口蓋材，其特點是透殺菌因子不透細菌，可以有效的滅菌和防菌。無菌蓋材常見的具體要求為：
1、10片紙平均的孔徑≤35μm ,任何一片不應該≥50μm ,無菌紙對水有一定的抵抗性，透過時間應≥20 s ，并且紙的內(nèi)撕裂抗力應≥550mN。
2、無菌紙的暴破強度應 ≥200kPa，浸泡水中10 min后濕的無菌紙的暴破強度也應≥35kPa。
塑料膜
也叫共擠膜、PE膜等等，材料不同性能特點也不相同。對塑料膜的選擇要求為：
1、塑料膜應有2層或多層復合而成。塑料結合層不發(fā)生分離或發(fā)白。
2、塑料膜和粘合區(qū)，都不應有已知足以引起健康危害的有害物質釋出。
3、塑料膜應無針孔。
4、在發(fā)射光下用正常視力或矯正視力檢驗時，塑料膜應無外來物質和會對符合性能要求有影響缺陷。
5、塑料膜應能在制造商規(guī)定條件下與無菌紙熱合。
與無菌紙熱封合強度
1、整個熱封寬度≥6mm塑料膜暴破點應達到≥20N；
2、15mm 寬度熱封合點在滅菌前后的強度應達到≥115N；
阿博萊無菌熱合機適合吸塑殼+無菌紙之間的無菌熱合，強度、密封性均可打樣測試。
