所謂滅菌適應(yīng)性，是指包裝材料和/或系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過程并達(dá)到終包裝內(nèi)滅菌所需的條件的特性。目前行業(yè)里常用的滅菌方法包括：環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅
2022-12-05
1、消毒（disinfection） 殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。2、滅菌 （sterilization）殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。3、化學(xué)指示物 （chemical indica
2022-12-01
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》制定的背景及意義？ 醫(yī)療器械的質(zhì)量安全關(guān)乎人民群眾生命健康，醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的運(yùn)輸
2022-11-30
國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告（2022年第91號(hào)）詳情如下：為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營商環(huán)境，進(jìn)一步
2022-11-29
為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸、貯存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》（以下簡
2022-11-29
特衛(wèi)強(qiáng)™(Tyvek™)是一系列片材產(chǎn)品的商標(biāo)，該產(chǎn)品是由無數(shù)的細(xì)小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)，這種獨(dú)特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕，反射率高，而
2022-11-28
一次性無菌醫(yī)療器械包裝對(duì)于一些精密重要的醫(yī)療器械包裝一般會(huì)增加中間包裹物，以便更好的保護(hù)和拿取醫(yī)用器械。常見的中間包裹物有兩種，一種是無紡布，還有一種是皺紋紙，下面一起
2022-11-25
疫源地該如何做好消殺工作？根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范2002年版，疫情源地應(yīng)做好以下消毒措施。1、組織執(zhí)行與人員（1）對(duì)甲類傳染病和肺炭疽、艾滋病等乙類傳染病必須在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制和監(jiān)
2022-11-25
高周波設(shè)備屬于高頻設(shè)備，常用于塑料塑膠的熱合熔切熔接。工作原理是由電子管自激振蕩器產(chǎn)生高頻電磁場(chǎng)，被加工對(duì)象壓在高頻電磁場(chǎng)的上、下電機(jī)之間，介質(zhì)材料在高頻電場(chǎng)的作用下
2022-11-23
醫(yī)用封口機(jī)是用于醫(yī)用行業(yè)、工廠、藥廠、醫(yī)院消毒供應(yīng)室、手術(shù)室等科室醫(yī)療器械的醫(yī)用封口熱封。醫(yī)用封口要滿足GMP認(rèn)證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
醫(yī)用導(dǎo)管是醫(yī)用器械中不可或缺的一部分，其中導(dǎo)管分類是根據(jù)使用領(lǐng)域進(jìn)行，不同的導(dǎo)管類型作用也各不相同，常見的醫(yī)用導(dǎo)管大致可分為以下幾類。1. 輸液導(dǎo)管 ；靜脈導(dǎo)管的意思是指在
2022-11-21
FDA定義美國食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration簡稱FDA），成立于1906年。是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。 FDA定義美國食品
2022-11-11