FDA定義美國(guó)食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration簡(jiǎn)稱FDA），成立于1906年。是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。 FDA定義美國(guó)食品
2022-11-11
恒溫吸塑盒熱合封口機(jī)常用于醫(yī)用吸塑盒的封口熱合，阿博萊醫(yī)用熱合機(jī)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，操作方便。經(jīng)與售后工程師交流后，熱合機(jī)遇到最多的問題就是使用年限較久后溫度不精準(zhǔn)。解決辦法很
2022-11-11
PETG吸塑盒材料簡(jiǎn)要來說是一種藍(lán)底透明塑料，是一種非晶型共聚酯，PETG吸塑盒材料主要特性有：1. 出眾的熱成型性能：成形性極佳，適用于吸塑這種成型方法，制作出來的產(chǎn)品高度透明、且
2022-11-09
特氟龍鍍層也有人稱作鐵氟龍，主要是聚四氟乙烯樹脂（PTFE）。PTFE具有優(yōu)異的高低溫性能和化學(xué)穩(wěn)定性, 很好的電絕緣性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的潤(rùn)滑性, 應(yīng)用從航天領(lǐng)域
2022-11-04
對(duì)于醫(yī)療器械、輔料，消毒滅菌是基本要求。對(duì)于一次性醫(yī)療器械的滅菌保持，就需要合適的醫(yī)療密封包裝。常見的有平袋包裝和盒式包裝，良好的密封包裝能更好的保持器材的滅菌性。下
2022-10-31
一次性醫(yī)用耗材一般包括：一次性醫(yī)用包；一次性醫(yī)用導(dǎo)管；傷口敷料、護(hù)創(chuàng)材料；醫(yī)用膠帶、膠貼；醫(yī)用紗布、醫(yī)用繃帶、骨科夾板； 醫(yī)用消毒片、醫(yī)用海綿；注射及輸液器械；穿刺針、活檢針；留
2022-10-27
醫(yī)療器械的無(wú)菌包裝直接接觸產(chǎn)品，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能
2022-10-25
一次性醫(yī)用器械無(wú)菌包裝完好性初步檢測(cè)一般為目力檢測(cè)，對(duì)于初步目力檢測(cè)出現(xiàn)問題的器械禁止使用，其已經(jīng)存在污染風(fēng)險(xiǎn)。未開啟的無(wú)菌包裝外觀應(yīng)不存在下列缺陷：有外來物質(zhì)；
有濕
經(jīng)營(yíng)醫(yī)用二類、三類醫(yī)療器械要注意經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和人員信息要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
1. 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)
對(duì)于高端一次性醫(yī)療器械的包裝一般會(huì)使用硬吸塑類包裝，可以較好的保護(hù)產(chǎn)品，并且可以根據(jù)產(chǎn)品的外形訂制吸塑殼，限制移動(dòng)中產(chǎn)品的晃動(dòng)。硬吸塑包裝可分為吸塑盒類和泡罩類。吸塑
2022-10-18
醫(yī)療器械無(wú)菌包裝（直接接觸包裝）的選擇可以根據(jù)器械的物理及化學(xué)特點(diǎn)、滅菌要求進(jìn)行。1、無(wú)菌包裝材料質(zhì)量的要求確定原料的來源，明確其歷史和可追溯性，并受到控制，以確保最終的
2022-10-17
無(wú)菌袋類軟包裝是醫(yī)用中適用范圍最為廣泛也是最常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽，大到體外循環(huán)管路均有使用袋類包裝。無(wú)菌袋類軟包裝可分為平袋、管袋、立體袋等等，下面詳細(xì)
2022-10-14